Normativa GMP

Conocer los diferentes eventos de Calidad

Resultados fuera de especificaciones (OOS) como se notifican, investigan y gestionan

Como se realizan controles de cambios

Que son y como se gestionan las Desviaciones y las CAPAS en Calidad

Calidad en el laboratorio

Que son las Farmacopeas EP y USP y como se usan

Como se realiza los muestreos en laboratorios GMPs

Gestión de muestras tras su recepción en el laboratorio

Gestión de patrones

Prevención de riesgos en un laboratorio

Gestión de reactivos en un laboratorio GMP

Realizar análisis de materias primas y material de acondicionado

Realizar valoraciones potenciométricas con valorador automático

Determinación de contenido en agua

Aprender las Técnicas Cromatográficas utilizadas habitualmente en un laboratorio farmacéutico

Aprender uso del equipo HPLC

Ensayos de impurezas: Tipos de impurezas y ensayos más habituales

Ensayos de disolución, en que consisten y como se realizan

Ensayos de Homogeneidad de mezcla y uniformidad de contenido en producto

Realizar análisis de producto farmacéutico

Prácticas asépticas en microbiología

Ensayos de Bioburden y microorganismos específicos

Técnicas de enumeración de microorganismos

Técnicas de identificación de microorganismos

Limpieza, desinfección y esterilización en laboratorios microbiológicos

Preparación de medios y ensayos de idoneidad

Entrada a salas blancas

Gestión de estabilidades

Verificación y Cualificación de Equipos de laboratorio

Validación y verificación de métodos analítico