Contenido

Módulo 1 — Introducción a la Industria Farmacéutica y la Calidad

​ ​• Introducción a la industria Farma.

​ ​• Qué es la calidad y por qué es clave en la calidad del medicamento

​ ​ ​• Panorama de puestos y departamentos.

​ ​• Requisitos básicos en planta. Personal e higiene.

Módulo 2 — Trabajar con método: documentación y registros

​ ​• Importancia de la documentación en las GMPs

​ ​ ​• Tipos de documentación: PNTs, instrucciones, registros y trazabilidad.

​ ​• Buenas prácticas de documentación.

​ ​ ​• Integridad de datos.

​ ​​• "Lo que nunca debo hacer": errores típicos y cómo evitarlos.

Módulo 3 — Instalaciones y equipos

​ ​• Requisitos generales en relación a instalaciones y equipos

​Módulo 4 — Producción, QC y QA en la práctica

​ ​• Gestión de materiales.

​ ​ ​• Normativa general.

​ ​ ​• Operaciones de producción: dispensación, envasado, compresión, ​ ​ ​ recubrimiento, fermentación, liofilización… ​

​ ​​• Controles en proceso.

​ ​• Control de la contaminación.

Módulo 5 — Salas clasificadas y asepsia

​ ​• Clasificación de las salas.

​ ​• Vestimenta

​ ​​• Buenas prácticas asépticas

​ ​• Monitorización

​ ​​• Métodos de esterilización

Módulo 6 — Control de calidad

​ ​• Gestión de muestras.

​ ​• Análisis en control de calidad: Identificación, valoración e

​ ​impurezas

Módulo 7 — Garantía de calidad

​ ​• Gestión de eventos de calidad.

​ ​• Cualificación de proveedores.

​ ​• Inspección por atributos AQLs.

Módulo 8 — Empleabilidad y salto al sector

​ ​• Orientación sobre el CV y cómo afrontar una entrevista.

​ ​• Dónde buscar oportunidades y cómo moverte tras el curso.

Prácticas

​ ​• Vestimenta para entrar en zonas limpias y zonas clasificadas

​ ​• Ejemplos de cómo registrar las actividades

​ ​​• Realización de apariencia y dimensiones de comprimidos (con

​ ​calibre)

​ ​• Determinación de gramaje

​ ​​• Verificación de balanza con masas patrón

​ ​• Calibración de pHmetro con tampones

​ ​​• Determinación de uniformidad de masa

​ ​​• Realización de un muestreo de materiales

​ ​• Uso de pipetas automáticas y manuales. Verificación de

​ ​pipetas

​ ​​• Identificación de almidón

​ ​​• Preparación y documentación de disoluciones. Uso de vortex

​ ​y agitador magnético

​ ​​• Medida de pH y temperatura

​ ​​• Preparación de disolución tampón y medios de cultivo